第四章　医学科研设计的基本要素与原则

科学设计研究方案是进行医学科学研究和数据统计分析的先决条件，是医学科学研究获得预期结果的重要保证。在选定合适的研究方案和科研方法的前提下，应考虑投入产出，尽量减少人力、物力、财力，以相对少的付出，获得相对高的效率。要求达到：①有目的、有计划、有步骤地进行试验／实验，严格按设计要求来实施；②最大限度地减少实验误差，避免错误结论；③节省时间、节省样本、节省经费开支，减少工作量。因此，一个科学合理的医学科研设计，要合理安排某项医学科学研究的基本要素，实施中严格遵守医学科研设计的基本原则，以保证医学科研设计的可靠性、科学性和可行性。

临床科研设计是以问题为导向的，如研究问题不明确，则难以确定适当的设计方案。不同的研究类型，它的设计要点有其不同的特点。根据临床特点及应遵守的原则，临床科研设计应注意以下共性问题：①根据研究目的选择合适的研究对象，诊断要有确切的根据，要有明确的纳入标准与排除标准，受试对象要有代表性；②确定合适的、可比性良好的对照；③尽可能采用随机的方法抽样或分组；④选定论证强度高且切实可行的设计方案类型；⑤试验处理因素要明确、标化与量化；⑥结果评审指标要求客观、准确、稳定；⑦估计适当的样本含量；⑧选择正确的收集整理与分析数据的方法；⑨尽量选择盲法。